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氣相色譜法檢測原料藥泛昔洛韋中的殘留溶劑
2016-05-16

摘要:泛昔洛韋(Famciclovir)是噴昔洛韋(penciclovir)的6-脫氧衍生物的二乙基酰脂,分子式為C14H19N5O4 ,口服吸收好,生物利用度高,故替代噴昔洛韋。

GC-5890氣相色譜儀主要特性:

1、全兼容惠普HP5890II氣相色譜儀,可直接接駁HP5890微型單絲熱導檢測器、氫火焰離子化檢測器及相關檢測器控制板。儀器技術指標、性能,檢測器靈敏度可與HP5890相媲美!

2、全新集成數字電子電路,控制精度高,性能穩定可靠,溫控精度可達0.01℃。

3、獨特的進樣口設計解決進樣歧視;雙柱補償功能不僅解決升溫帶來的程序漂移,而且減去背景噪音的影響,可以得到更低的最小的檢測限。

4、柱箱容積大,智能后開門系統無級可變進出風量,縮短了程序升/降溫后系統穩定平衡時間;加熱爐系統:(溫度范圍)環境溫度 7℃~400℃.三階程序升溫,升溫速率0-50℃/min;增量0.1℃/min可以由用戶重新校正爐溫,并隨意設定最高溫度。由用戶決定加熱爐溫度平衡時間。

5、可同時安裝兩種進樣系統:填充柱、毛細管分流/不分流進樣系統(具有隔膜清掃功能);可同時安裝兩種相同或不同的檢測器:氫火焰離子化檢測器(FID)、熱導檢測器(TCD)。可選配自動/手動氣體六通進樣閥進樣器、頂空進樣器、熱解析進樣器、甲烷轉化爐。

可用檢測儀器:GC頂空氣相色譜儀,頂空進樣器

目的:建立原料藥泛昔洛韋中殘留溶劑甲醇,乙酸乙酯,二氯甲烷和正己烷限度檢查的含量測定方法.方法:頂空氣相色譜法,氫火焰離子化檢測器,以水為溶劑,丁酮為內標,色譜柱為石英毛細管色譜柱:HP-1(30m×0.32mm,膜厚1.05μm).

結果:4種殘留溶劑在對應于限度的50%~150%濃度范圍內有良好的線性關系(r=0.9974~0.9999),平均回收率為82.0%~113.0%.

結論:方法簡單、可靠、精確,可用于原料藥殘留溶劑含量控制.

使用頂空進樣技術可以免除冗長煩瑣的樣品前處理過程,避免有機溶劑對分析造成的干擾、減少對色譜柱及進樣口的污染。我公司研制的DK300A型頂空色譜進樣器填補了國產儀器的空白,該儀器可以和國內外各種型號的氣相色譜儀相連接。


(來源:中國化工儀器網)

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